Salud

Pfizer, a un paso del aval de EU a su vacuna en niños de 5 a 11 años

Un comité de expertos recomendó aplicar la vacuna a los menores de este grupo, por lo que ahora la FDA deberá decidir.

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Un comité de expertos estadounidenses se pronunció este martes a favor de autorizar la aplicación de la vacuna anticovid de Pfizer-BioNTech a niños de entre 5 y 11 años.

La recomendación del comité es de carácter consultivo, pero es inusual que la Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA ) no la siga. Si esta agencia finalmente autoriza el uso de la vacuna para esta franja etaria, unos 28 millones de niños elegibles para recibir las dosis en Estados Unidos.

Tras más de siete horas de reunión, los expertos de este órgano consultivo dieron luz verde a la recomendación, con 17 votos a favor y una abstención.

El comité tuvo que votar sí o no a la pregunta de si los beneficios de la vacuna de Pfizer son superiores a los riesgos en niños de entre 5 y 11 años.

Ahora, la FDA deberá emitir su propia decisión al respecto, que se espera hacia el 1 de noviembre, y más tarde los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés) deberán someter a escrutinio la inmunización a este grupo de edad.

Está previsto que el propio comité asesor de los CDC se reúna los próximos 2 y 3 de noviembre para examinar los datos de la vacuna de Pfizer para los niños de entre 5 y 11 años, antes de que la directora de esa agencia, Rochelle Walenksy, tenga la última palabra al respecto.

Durante la sesión de este martes, la experta Hong Yang, asesora de Evaluación de Riesgos-Beneficios de la Oficina de la FDA de Bioestadística y Epidemiología, habló de varios escenarios posibles sobre la evolución de la pandemia.

En todos los casos, los beneficios de inmunizar a los niños “claramente” superan a los riesgos, dijo Yang, que citó la miocarditis, una inflamación del corazón, como uno de los posibles peligros.

Sobre este tema, la experta indicó que, pese a que existe el riesgo teórico de miocarditis en los chicos y que está más presente en los vacunados, sobre todo en varones jóvenes, los beneficios de inmunizarse parecen que siguen siendo “fuertes”.

Un pediatra de los CDC, Matthew Oster, quien también intervino en la reunión del comité, destacó que no han detectado mayores tasas de miocarditis causada por las vacunas entre los menores de 12 a 17 años.

Con información de AFP y EFE

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