La Cofepris otorga registro sanitario a vacunas contra el Covid-19 de Moderna y Pfizer
La Cofepris destacó que este proceso regulatorio de la Autorización de Uso de Emergencia para vacunas contra el Covid-19 se logra en tiempo récord.
La Cofepris destacó que este proceso regulatorio de la Autorización de Uso de Emergencia para vacunas contra el Covid-19 se logra en tiempo récord.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro sanitario a las vacunas Spikevax (monovalente XBB.1.5) de ModernaTx. Inc. y Comirnaty (Ómicron XBB. 1.5) de Pfizer S.A. de C.V.
La Cofepris destacó que este proceso regulatorio de la Autorización de Uso de Emergencia hacia el Registro Sanitario para vacunas contra el Covid-19 se logra en tiempo récord, después del riguroso análisis técnico del personal especializado de esta autoridad sanitaria y de la evaluación del desempeño clínico de las vacunas de estos biológicos en las sesiones del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), que por primera vez fueron públicas.
“Como se reportó, de manera transparente y oportuna, un equipo multidisciplinario de personal federal determinó que los biológicos de Pfizer y Moderna cumplieron los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, en los expedientes presentados ante esta comisión federal”, dieron a conocer las autoridades de la Cofepris en un comunicado.
Asimismo, refirieron que la dictaminación simultánea para expedir registro sanitario a vacunas contra el Covid-19, permitiendo su comercialización en México, sienta precedente hacia una regulación enfocada en garantizar el acceso sin beneficiar a ningún usuario en particular, y eliminando cualquier necesidad de intermediario o gestor.
Las autorizaciones emitidas por Cofepris que se encuentren vigentes conservarán su validez en la medida que dichos medicamentos e insumos sean necesarios para dar continuidad a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, para la Prevención del Covid-19 en México, o bien para el plan de gestión a largo plazo que determine la Secretaría de Salud.
La Cofepris exhortó a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra el Covid-19, pues debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicación. Las vacunas para prevenirlo, incluidas en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, son universales y gratuitas.
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