Cofepris recibe 4 solicitudes para comercializar vacunas contra Covid-19
La dependencia hará sesiones públicas de evaluación de las vacunas.
La dependencia hará sesiones públicas de evaluación de las vacunas.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha recibido cuatro solicitudes de empresas farmacéuticas que buscan comercializar vacunas contra Covid-19.
La dependencia emitió el 22 de septiembre una convocatoria para que cualquier empresa pueda vender los biológicos en territorio nacional.
“Para iniciar el procedimiento, los interesados deberán solicitar una sesión con el Comité de Moléculas Nuevas (CMN). Este órgano de consulta realizará una evaluación caso por caso del desempeño clínico de las vacunas que busquen transitar de Autorización de Uso de Emergencia a Registro Sanitario”, mencionó la Cofepris en un comunicado.
Al momento, los laboratorios interesados en comercializar vacunas contra Covid-19 son Pfizer, con el biológico Comirnaty; AstraZeneca, con Vaxzevria; ModernaTx, con Spikevax; y Moderna e Inc con la vacuna Spikevax bivalente; las dos últimas por medio de su representante legal en México, Asofarma.
Al explicar los trámites a seguir para el registro de vacunas contra Covid-19 en México, Cofepris detalló que el lunes 16 y el martes 17 de octubre llevará a cabo, a partir de las 12 horas, tres sesiones de evaluación públicas y que la ciudadanía podrá consultar a través de redes sociales.
“Es importante mencionar que el CMN es la instancia de consulta que emite la opinión técnica sobre la seguridad, calidad y eficacia de diferentes insumos para la salud. Sin embargo, estas opiniones no son vinculantes para la autorización final otorgada por Cofepris”, dijo la autoridad sanitaria.
Para la venta de vacunas contra Covid-19 en México, la Cofepris emitirá dos tipos de autorizaciones: Registro Sanitario Regular y Registro Sanitario Condicionado a la presentación de información técnica y administrativa complementaria en un periodo razonable.
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