La autoridad sanitaria determinó que las deficiencias encontradas representan “un alto riesgo para la salud de la población”.
Luego de realizar una inspección en la que encontró varias “deficiencias críticas” en su producción de psicotrópicos y estupefacientes, la Comisión Federal para la Producción Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) decidió suspender de forma parcial las actividades de Psicofarma S.A de C.V.
La autoridad sanitaria señaló que, después de visitar dos plantas en la Ciudad de México de la empresa encargada de fabricar medicamentos destinados a tratar enfermedades psiquiátricas, encontró un manejo irregular de sustancias sujetas a un estricto control sanitario.
La Cofepris enlistó una serie de irregularidades, que deberá solventar Psicofarma para poder reanudar sus actividades con normalidad, por las que también aseguró la materia prima y medicamentos:
“Basado en los hallazgos durante la visita, existen elementos suficientes para determinar que Psicofarma S.A. de C.V. no cumple los criterios de calidad suficientes y apegados a estándares nacionales e internacionales, lo que constituye un alto riesgo para la salud de la población”, subrayó Cofepris en un comunicado.
La autoridad sanitaria apuntó que realizará una estricta inspección a los productos que inmovilizó de Psicofarma y, en caso de que no cumpla con los estándares establecidos, serán destruidos.
“Es responsabilidad de la empresa garantizar el cumplimiento de las leyes y regulaciones aplicables. Las violaciones sanitarias aquí señaladas y en las actas sanitarias de inspección, son sintomáticas de problemas graves en la fabricación y en los sistemas de gestión de calidad de la empresa”, destacó.
El Gobierno Federal ya había sancionado a Psicofarma en septiembre de 2020, debido a varias irregularidades que había presentado, pidiendo a gobiernos estatales y municipales a abstenerse de celebrar contratos con dicha empresa por un periodo de 45 meses.
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