Se hará un ensayo clínico para probar la eficacia y seguridad de Tecovirimat.
Organizaciones en defensa de las personas con VIH, así como integrantes de la comunidad LGBTTTIQPA+ se manifestaron en las inmediaciones de la Secretaría de Salud para exigir a las autoridades del sector más vacunas, prevención y tratamiento para las personas VIH Positivo y atención a los casos de viruela sísmica. FOTO: Galo Cañas/ Cuartoscuro.com
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó ensayos para probar la seguridad y eficacia de Tecovirimat como tratamiento al virus de la viruela del mono (mpox) en humanos.
En un comunicado, la Cofepris, dependiente de la Secretaría de Salud, detalló que “se tratará de un ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo, doble ciego para contrarrestar el mpox”, como se denomina a este virus.
“Esta comisión federal verificó el cumplimiento de la normativa nacional y los convenios internacionales en materia de investigación en humanos para realizar un ensayo de seguridad y eficacia de dicho medicamento en el tratamiento de la enfermedad que ocasiona este tipo de viruela”, informó en el comunicado.
La Cofepris también indicó que el estudio fue revisado por los comités de Ética en Investigación, Investigación y Bioseguridad del Instituto público de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán” (INCMNSZ).
El protocolo clínico al tratamiento contra viruela del mono de Cofepris se realizará en conjunto entre 80 centros de investigación en México, Estados Unidos y Perú.
El proceso estará liderado por el Grupo de Ensayos Clínicos sobre el Sida (ACTG, en inglés), una de las organizaciones de ensayos clínicos de VIH más grandes del mundo.
El uso de Tecovirimat como tratamiento en adultos y niños a la viruela del mono ya ha recibido aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés).
Por lo que la Cofepris sostuvo que este estudio “contribuirá a determinar si es capaz de ayudar en el tratamiento de personas con dicha afección”.
El protocolo fue autorizado el 29 de abril pasado, mientras que el reclutamiento de participantes para este ensayo clínico será determinado por el grupo de investigación.
La duración prevista del tratamiento será de 14 días y el seguimiento se extenderá por aproximadamente dos meses.
Para ser candidato, la Cofepris anunció que los interesados deberán tener sospecha de transmisión de mpox o viruela del mono en los últimos 14 días.
Además, contar con síntomas, o bien con el diagnóstico clínico, y podrán ser asignados a recibir tecovirimat o placebo, siempre teniendo dos veces más posibilidad de recibir tratamiento que placebo.
“La participación será voluntaria, gratuita y los datos personales serán resguardados de manera confidencial”, precisó la autoridad sanitaria.
Los casos por viruela símica en el mundo ascienden a los 87 mil casos, la mayoría hombres que tienen relaciones con personas del mismo género.
En México, este virus suma más de mil 50 casos confirmados con una prueba y la Ciudad de México es la entidad con más casos confirmados.
–Con información de EFE
En México hay alrededor de 2 mil 500 familias homoparentales y lesbomaternales que deben ser escuchadas por las y los…
La CAMe anunció la medida restrictiva para este martes 14 de mayo.
Es el primer sorteo de los tres que se realizarán en mayo.
La FGR abrió una investigación penal contra María Amparo Casar y sus dos hijos por la pensión que recibieron de…
Un bloqueo se lleva a cabo en el Eje 6 Sur, a la altura de Pachicalco, por parte de vecinos.
El activista Homero Gómez fue localizado sin vida en enero de 2020 tras días de permanecer desaparecido.