La vacuna podría alcanzar una capacidad de fabricación de 100 millones de dosis mensuales para el último trimestre de 2021.
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EFE.- La vacuna que desarrolla la firma estadounidense Novavax contra Covid-19 se ha mostrado segura y totalmente efectiva en los enfermos considerados de “alto riesgo” y con las principales nuevas variantes del virus.
Según un comunicado difundido hoy por la empresa con sede en Maryland, el preparado, aún en Fase 3 de estudio, ha demostrado ser eficaz en un 93% contra las principales variantes del virus que circulan en la actualidad y ser un 91% eficaz en los pacientes de alto riesgo.
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NVX-CoV2373, nombre técnico de la vacuna basada en proteínas de nanopartículas recombinantes, ha cumplido con las expectativas de protección en los ensayos realizados en Fase 3, que han incluido a un total de 29,960 pacientes de Estados Unidos y México.
“Hoy, Novavax está un paso más cerca de abordar la necesidad crítica y persistente de salud pública mundial de vacunas adicionales contra la covid-19. Estos resultados clínicos refuerzan que NVX-CoV2373 es extremadamente eficaz y ofrece una protección completa contra la infección COVID-19 moderada y grave”, dijo Stanley C. Erck, presidente y director ejecutivo de la firma.
“Novavax continúa trabajando con un sentido de urgencia para completar nuestras presentaciones regulatorias y entregar esta vacuna, construida sobre una plataforma bien conocida y probada, a un mundo que todavía tiene una gran necesidad de vacunas”, precisó el ejecutivo.
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La compañía tiene la intención de solicitar las autorizaciones reglamentarias en el tercer trimestre de este año, una vez que se completen las fases finales de la calificación del proceso y la validación del ensayo necesarias para cumplir con los requisitos de química, fabricación y controles en los organismos estadounidenses.
Novavax podría alcanzar una capacidad de fabricación de 100 millones de dosis por mes para finales del tercer trimestre de 2021 y 150 millones de dosis por mes para fines del cuarto trimestre de 2021.
Gregory M. Glenn, presidente de Investigación y Desarrollo de Novavax aseguró que los datos “muestran niveles consistentes y altos de eficacia y reafirman la capacidad de la vacuna para prevenir el COVID-19 en medio de la evolución genética en curso del virus”.
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