La FDA aprueba venta libre de medicamento para sobredosis de opioides
La naloxona se convierte así en el primer medicamento de este tipo que se podrá comprar sin receta.
La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó este miércoles un medicamento a base de naloxona que podrá venderse sin receta médica, con el que el gobierno estadounidense pretende reforzar su lucha contra la crisis por sobredosis de opioides.
El “Narcan 4 miligramos (mg) de clorhidrato de naloxona en aerosol nasal” fue aprobado para su venta libre y se convierte así en el primer medicamento de este tipo que se podrá comprar sin receta.
Este antídoto, a base de naloxona, revierte rápidamente los efectos de la sobredosis de opioides. Otras formulaciones y dosis de naloxona, precisó el organismo, permanecerán disponibles solo con receta médica.
Anyone can save a life during an opioid overdose with naloxone, a life-saving drug that, when sprayed into the nose or injected, quickly reverses the powerful effects of opioids during an overdose. Learn how you could save someone's life with naloxone. https://t.co/KTGMHSUPS5
— U.S. FDA (@US_FDA) March 29, 2023
“La acción de hoy allana el camino para que el medicamento que salva vidas se venda directamente a los consumidores en lugares como farmacias, tiendas de conveniencia, supermercados y gasolineras, así como en línea”, apuntó la FDA en un comunicado.
La sobredosis de drogas persiste como un importante problema de salud pública en Estados Unidos, con más de 10 mil 750 sobredosis fatales reportadas que ocurrieron en el período de 12 meses que finalizó en octubre de 2022. Principalmente, se dieron de drogas sintéticas como el fentanilo.
“La aprobación de hoy del aerosol nasal de naloxona de venta libre ayudará a mejorar el acceso a la naloxona, aumentará la cantidad de lugares donde está disponible y ayudará a reducir las muertes por sobredosis de opioides en todo el país. Alentamos al fabricante a que haga de la accesibilidad al producto una prioridad, haciéndolo disponible lo antes posible y a un precio asequible”, dijo el comisionado de la FDA, Robert M. Califf.
El aerosol nasal Narcan fue aprobado por primera vez por la FDA en 2015 como medicamento recetado.
Naloxone is a medication that rapidly reverses the effects of opioid overdose and is the standard treatment for opioid overdose.
— U.S. FDA (@US_FDA) March 29, 2023
-Con información de EFE